制剂
PREPARATION

        浙江普洛医药销售有限公(原浙江优胜美特医药有限公司)是普洛药业的制剂营销中心,旗下拥有120多个产品,产品涉及心脑血管类、抗感染类、抗肿瘤类、中枢神经系统类、中成药等,拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线,多个产品列入《国家基本药物目录》、《国家低价药物目录》、《国家医保目录》,拥有多个国内独家剂型或独家规格产品。作为行业质量标准起草单位,产品均采用出口级原料,公司精于产品质量,先后通过WHO、美国FDA、欧盟COS、日本PMDA等认证。

       坚持“做优制剂”战略,目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种。公司积极适应医药新政变化,建立有中间体原料药、制剂一体化优势的品种,大力开展仿制药一致性评价,积极开拓制剂国际化市场:左乙拉西坦片、吲达帕胺片和阿莫西林胶囊、头孢克肟片和头孢他啶注射剂相继通过仿制药一致性评价并获得生产批件,左氧氟沙星片、盐酸美金刚片以化药新4类注册通过审评获得国家药监局签发的审查批件,视同通过一致性评价,盐酸安非他酮缓释片新规格(150mg)也获得了美国FDA的ANDA申请批准。

       拥有天立威百士欣巨泰康裕等知名产品品牌。主打品种有左乙拉西坦片、左氧氟沙星片、乌苯美司胶囊、口服头孢系列、阿莫西林克拉维酸钾胶囊、辛芩颗粒等。以卓越的品质,关爱大众健康。

 制剂生产企业

  浙江普洛康裕制药有限公司

  浙江巨泰药业有限公司




【适应症】
    用于快速型心律失常治疗,特别是室上性快速型心律失常。预防和治疗急性心肌梗死伴快速型心律失常和胸痛。急性心肌梗死早期使用本品可减少梗死面积和降低室颤的风险。
【适应症】
  主要用于缺血性中风后脑循环的改善,同时可用于周围血管病,如伴有间歇性的跛行的慢性闭塞性脉管炎等的治疗。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】原发性高血压。
【用法用量】
   口服:一次2.5mg(1片),每日1次。最好早晨服用。
   每日给药剂量不应超过2.5mg(增加剂量不会提高疗效,而会增加副作用)。
原料药中间体
API INTERMEDIATES
原料药
兽药
系列中间体
  • 原料药
    NO
    产品名称
    Product Name
    质量标准
    Quality Standard
    注册认证
    Certication
    01 多西环素 doxycycline 564-25-0 GMP
    02 头孢克肟 Cefixime CP2015 GMP
    03 头孢地尼 Cefdinir CP2015 GMP
    04 头孢丙烯 Cefprozil CP2015 GMP
    05 头孢他啶 Ceftazidime CP GMP
    06 头孢他啶/碳酸钠 Ceftazidime with Sodium Carbonate CP GMP
    07 头孢西丁钠 Cefoxitin Sodium CP GMP
    08 头孢呋辛钠 Cefuroxime Sodium In-house
    09 头孢拉定/精氨酸 Cefradine with Arginine In-house
    10 盐酸头孢他美酯 Cefetamet Pivoxil Hydrochloride CP2015 GMP
    11 琥珀酸美托洛尔 Metoprolol Succinate USP/EP/CP FDA、COS
    12 酒石酸美托洛尔 Metoprolol Tartrate USP/EP/CP GMP、DMF
    13 氟氯西林钠 Flucloxacillin Sodium In-house
    14 左旋沙丁胺醇酒石酸盐 Levalbuterol Tartrate In-house DMF
    15 磷酸西他列汀 Sitagliptin Phosphate In-house DMF
    16 美他沙酮 Metaxalone In-house DMF
    17 盐酸安非他酮 Bupropion Hydrochloride USP FDA、DMF
    18 左乙拉西坦 Levetiracetam USP/EP DMF
    19 替米沙坦 Telmisartan USP/EP/CP DMF
    20 富马酸喹硫平 Quetiapine Fumarate In-house DMF
    21 盐酸氟西汀 Fluoxetine Hydrochloride USP/EP GMP
    22 兰索拉唑 Lansoprazole USP/EP/CP GMP
    23 匹维溴铵 Pinaverium Bromide In-house GMP
    24 硫酸氢氯吡格雷 Clopidogrel Bisulfate USP/EP/CP GMP 、DMF、EDMF
    25 厄贝沙坦 Irbesartan USP/EP GMP 、DMF
    26 氧氟沙星 Ofloxacin CP2015 COS、WHO
    27 左氧氟沙星 Levofloxacin Hemihydrate CP2015 WHO、PMDA、FDA
    28 盐酸左氧氟沙星 Levofloxacin HCl CP2015 GMP
    29 甲磺酸左氧氟沙星 Levofloxacin Mesylate 局颁标准 GMP
    30 盐酸金刚烷胺 Amantadine HCl CP2015 FDA
    31 盐酸金刚乙胺 Rimantadine HCl CP2015 GMP
    32 聚维酮碘 Povidone Iodine CP2015 GMP
    33 盐酸帕洛诺司琼 Palonosetron HCl In-house GMP
    34 盐酸美金刚 Memantine HCl In-house GMP
    35 盐酸屈他维林 Drotaverine HCl In-house GMP
    36 洛伐他汀 Lovastatin CP2015 GMP
CDMO
  普洛药业CDMO事业部拥有三个研发中心,分别位于美国波士顿,中国上海浦东和中国浙江横店,总实验楼面积超过16000平方米,其中包含了480个通风橱和117个落地通风橱,拥有两间总面积超过800平方米的公斤级实验室。不同size的reactor以及各种先进、齐全的配套设备可以为客户提供包括FTE,FFS在内的各种类型的研发和制备服务。
  目前三个研发中心拥有超过550人的研发团队,其中包括400+ chemist和150+ Analyst。100%的研发人员具有本科及以上学历,超过35%以上员工拥有硕士及以上的学历。良好的专业背景以及丰富的从业经验可以为客户提供高质量的解决方案。
  CDMO研发中心分析实验室安装有各种业务所需的仪器设备,如气液相类包含高效液相色谱,超高效液相色谱,气相色谱、顶空气相色谱、离子色谱、液质联用及Q-TOF、气质联用、SFC。液相和气相还包含各类常用及特殊检测器,例如DAD、CAD、ELSD、RID、ECD、FID等。理化检测类仪器包含各种类型的卡尔费休水分仪、紫外分光光度计、红外光谱、400MHz核磁、TGA、旋光仪等。仪器品牌均为业内认可的大品牌,可以稳定地提供可靠的研发数据。此外,项目相关原始数据均记录在ELN系统中,审计追踪全面覆盖,确保研发数据的真实性、完整性及可追溯性。
  研发中心秉持高标准的质量体系要求,多次通过了官方的研制现场核查,已经助力多款新药的上市。
  以客户的需求为导向,专业的人员和设备、合规的研发体系,我们有信心和能力为全球合作伙伴提供高效、灵活和高质量的解决方案,以满足从实验室阶段候选药物分子的发现、合成路线设计,到不同临床阶段候选药物的工艺开发、优化及工艺验证,再到药品上市后商业化生产的一站式服务需求。
我们的客户
OUR CUSTOMERS